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3D打印醫(yī)療器械將在我國迎來蓬勃發(fā)展

來源:e鍵打印   發(fā)布時間:2020-10-27 15:05:59   瀏覽次數(shù):

2020年1月1日,國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》正式實施,我國3D打印醫(yī)療器械將迎來蓬勃發(fā)展,3D打印的各類醫(yī)療用品所應用的場景也越來越多元。


術前規(guī)劃,如術前病變模型的打印制作


3D打印頭部模型的優(yōu)點之一是大部分都是透明的,這意味著工作人員可以看到拭子及采集的動作,使得工作人員可以更清楚地演示應如何插入、旋轉和移除拭子。人體模型集成了可移動的鼻甲、舌頭、咽和懸雍垂后,學員還可以練習使用壓舌器等輔助器械。3D打印物可以較好地還原目標器官的解剖結構,在觸感、彈性上都與真實器官相似,從而幫助醫(yī)生更清晰地了解病灶情況,有效提高病變檢測的準確度。


制作手術導航模板,輔助手術的精準進行


手術導板是醫(yī)生在手術中輔助手術的重要工具。3D打印手術導板作為輔助手術的重要工具,意義重大。作為實現(xiàn)精準外科手術的有力工具,手術導板基于三維重建、手術模擬,通過數(shù)字化設計并3D打印而成。醫(yī)療領域的導板,可以幫助醫(yī)生在術中實施精準手術,有效提高手術的精準度,并縮短手術時間。


定制外固定支具


醫(yī)生通過CT掃描患者骨折部位,獲得患者骨折的相關數(shù)據(jù),然后通過計算機軟件對CT數(shù)據(jù)進行處理,最后利用3D打印技術,個性化打印一個適合患者的外固定架。復位固定時,只需要將打印好的外固定架與固定針連接,就可以輕松完成骨折的復位與固定,節(jié)約時間且效率高,安裝完成后患者即可下地行走。


醫(yī)療3D打印


定制個性化假體與體內植入物


金屬3D打印被應用于制造骨科植入物的主要目的是模仿骨骼的復雜結構,以增加植入物的骨整合。多孔材料的主要優(yōu)點是減少了骨骼與植入物合金之間的彈性模量不匹配,減輕了應力屏蔽效果并改善了植入物的形態(tài),為組織向內生長提供了生物材料錨固效應。有了3D打印,過去無法治療的骨腫瘤等骨科嚴重疾病有了新的治療方式。


藥物研發(fā)、釋放和劑型的研究


3D打印過程的自動化,尤其是FDM技術的高精確度,都使藥品打印過程更加安全。它還可以避免劣質產品的出現(xiàn),改善個性化藥物的質量。FDM是一種3D打印技術,常用于制造給藥裝置。通過3D打印制藥生產出來的藥片內部具有豐富的孔洞,具有極高的內表面積,故能在短時間內迅速被少量的水融化。這樣的特性給某些具有吞咽性障礙的患者帶來了福音。


組織工程支架,有利于再生醫(yī)學的個性化應用


目前,骨組織工程領域中十分常用的3D打印技術有光固化成型(SLA)、選擇性激光燒結(SLS)、熔融層積成型(FDM)、噴墨印刷(ink jet printing)、生物墨水(bioink)。隨著3D打印技術的發(fā)展,3D打印技術在生物醫(yī)學工程領域得到了廣泛的應用。


近年來,隨著3D打印技術的發(fā)展和個性化醫(yī)療需求的增長,3D打印技術在醫(yī)療領域的應用廣度和深度都得到了顯著發(fā)展。在應用的廣度方面,從最初的醫(yī)療模型快速制造,逐漸發(fā)展到3D打印直接制造助聽器外殼、植入物、復雜手術器械等。未來,3D打印在牙科、骨科等細分場景將得到更為深入的應用。


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